KrosFlow TFF System（切向流过滤系统）产品介绍

一、产品基本信息

品牌与产地

品牌：KrosFlow（KrosFlo系列产品），由美国Repligen（瑞普利金）公司研发制造。Repligen是全球领先的生物工艺技术公司，在切向流过滤领域拥有超过30年的技术积累。产地：美国制造（核心研发和生产位于美国马萨诸塞州），部分组件采用全球供应链采购，但整机组装和质量控制在美国完成。

核心功能

KrosFlow TFF System是一款全自动切向流过滤系统，核心功能是通过切向流过滤技术对生物样品进行浓缩、洗滤、脱盐和缓冲液置换等纯化操作。主要功能包括：

• 样品浓缩：通过超滤膜将样品浓缩至目标体积或浓度

• 缓冲液置换：通过洗滤模式将样品置换到目标缓冲液体系中

• 脱盐/脱小分子：去除样品中的盐分、小分子杂质或游离药物

• 样品澄清：通过微滤膜去除细胞碎片、颗粒物等杂质

• 自动化控制：支持多步程序化运行，实现"无需看管"的自动化操作

• 数据记录：实时监测和记录压力、流速、温度等工艺参数

技术特点

KrosFlow TFF系统的核心技术特点体现在以下几个方面：

过滤技术优势：

• 采用切向流过滤（TFF）原理，料液平行于膜表面流动，减少膜污染，延长膜寿命

• 支持中空纤维膜和平板膜包两种过滤形式，可根据样品特性灵活选择

• 跨膜压（TMP）自动控制技术，维持恒定的过滤通量，提高产品回收率

• 低剪切力设计，特别适合剪切敏感型样品（如细胞、病毒、蛋白复合物）

控制系统特点：

• 数字化压力监测系统，实时显示进样压力、回流压力、滤液压力和跨膜压

• 可编程蠕动泵，流速范围宽（0.01-2300 mL/min），精度高（±0.1%）

• 自动背压控制阀，实现TMP的精确控制和自动调节

• 内置安全保护功能，压力超限自动停机，保护膜和样品

自动化与智能化：

• KF Comm控制软件，支持图形化界面操作，可存储多组用户程序

• 支持13种预编程工艺模式（如C、D、CDC等），简化操作流程

• 实时数据采集和趋势图显示，便于工艺优化和故障诊断

• 可选配KONDUiT模块，增加电导、UV、温度监测功能

一次性使用设计：

• ProConnex®一次性流路系统，预组装、预灭菌，避免交叉污染

• 无需清洗验证，缩短工艺开发时间，提高操作安全性

• 兼容多种规格的过滤器组件，从实验室到生产规模无缝放大

应用领域

KrosFlow TFF系统主要应用于以下领域：

生物制药研发与生产：

• 单克隆抗体、重组蛋白的浓缩和缓冲液置换

• 疫苗、病毒载体、病毒样颗粒的纯化

• 核酸（质粒DNA、mRNA）的浓缩和脱盐

• 细胞培养上清液的澄清和浓缩

细胞与基因治疗：

• CAR-T细胞、干细胞培养液的浓缩和换液

• 慢病毒、腺相关病毒（AAV）的纯化

• 外泌体、细胞外囊泡的分离和浓缩

学术研究与诊断：

• 蛋白质组学研究中的样品前处理

• 酶、抗体、抗原的纯化和制剂

• 诊断试剂盒原料的制备和纯化

食品与环境检测：

• 食品样品中生物活性成分的提取和浓缩

• 环境水样中微生物、毒素的富集检测

产品图片

（系统整体外观、控制界面、流路配置等关键部件展示）

二、产品参数

详细技术参数

标准配置说明：

• 主机系统：包括泵、压力监测器、控制单元、显示屏

• 天平模块：用于进样和滤液重量监测（选配）

• Peri泵（蠕动泵）：用于缓冲液自动添加或滤液收集

• 流路配件：包括压力传感器、管路、接头、固定支架

• 过滤器支架：支持中空纤维过滤器或平板膜包

• 软件和线缆：KF Comm软件、数据线、电源线

注意事项

安装与使用注意事项：

1. 安装环境：需放置在水平、稳固的实验台上，环境温度15-30℃，湿度<85%，避免阳光直射和强电磁干扰

2. 电源要求：使用专用插座，确保接地良好，避免与其他大功率设备共用插座

3. 流路安装：安装流路前确认所有接头连接牢固，避免泄漏

4. 过滤器选择：根据样品特性（分子量、粘度、pH）选择合适的膜材质和截留分子量

5. 压力设置：使用需根据膜耐受压力设置合理的压力报警值

日常维护注意事项：

1. 泵头维护：定期检查泵头滚轮磨损情况，必要时更换泵头或滚轮

2. 压力传感器：避免压力传感器接触腐蚀性液体，定期校准

3. 管路清洁：使用后及时清洗管路，防止样品残留堵塞

4. 软件备份：定期备份用户程序和实验数据

5. 性能验证：建议每3个月进行一次系统性能验证（水通量测试）

安全警告：

• 运行过程中请勿打开泵头或接触运动部件

• 处理生物危险样品时需在生物安全柜内操作

• 高压运行时保持安全距离，避免管路破裂造成伤害

• 设备故障或异常报警时立即停止使用，联系技术支持

• 避免在潮湿、粉尘环境中使用，防止电路短路

三、应用与建议

购买建议

适用场景判断：

• 强烈推荐购买：日均处理样品≥5个，需要精确控制TFF工艺参数，对数据可追溯性有要求的研发实验室、中试车间或GMP生产车间

• 推荐购买：常规生物实验室，每周有多次样品浓缩/洗滤需求，希望提升实验效率和重复性

• 谨慎购买：样品量极少（<2个/周）、仅需手动操作或对自动化要求不高的场景，可考虑手动TFF装置

选型考量因素：

1. 处理体积需求：根据最大样品体积选择合适型号（实验室级2mL-15L，中试级10L-500L）

2. 自动化程度：是否需要全自动控制、数据记录、多步程序运行

3. 样品特性：样品粘度、剪切敏感性、pH范围等影响膜和泵的选择

4. 预算范围：整机价格约15-50万元（不同配置），需预留耗材和维护预算

5. 空间限制：确认实验室空间是否足够（台式或推车式设计）

配置建议：

• 基础配置：主机+标准流路套件，满足常规浓缩和洗滤需求

• 推荐配置：增加天平模块（用于自动洗滤终点判断）、Peri泵（用于缓冲液自动添加）

• 高级配置：增加KONDUiT模块（电导/UV监测）、温控模块、多通道扩展

• 一次性流路：建议选择ProConnex®一次性流路套件，避免交叉污染

价格影响因素：

• 型号差异：不同处理体积、不同自动化配置价格差异较大

• 采购渠道：授权代理商价格可能比官方渠道优惠5-15%

• 采购数量：批量采购（多台或集团采购）可享受折扣

• 服务包：是否包含安装培训、延长保修等增值服务

• 汇率波动：进口设备价格受美元汇率影响

注意：以上为市场参考价，实际成交价需以合同为准。建议向Repligen授权代理商或官方销售代表询价，获取正式报价单。配置"with balance, Peri pump and accessories"的完整系统价格通常在20-40万元区间。

服务与保障

标准售后服务：

• 保修期：整机1年保修，核心部件（泵、压力传感器）2年

• 响应时间：工作日8小时内响应，48小时内提供解决方案（一线城市）

• 技术支持：提供电话、邮件、远程桌面技术支持

• 现场服务：硬件故障可安排工程师上门维修（需根据地区确定时效）

• 备件供应：提供原厂备件供应，确保兼容性

增值服务选项：

• 安装培训：购买可免费提供1次现场安装和操作培训（2-4小时）

• 校准服务：每年可预约1-2次专业校准（收费服务，约5000-8000元/次）

• 延保服务：可购买延长保修至3年（费用约设备价格的5%/年）

• 预防性维护：年度维护合同，包括定期检查、耗材更换、性能验证

保障措施：

• 提供完整的IQ/OQ（安装/操作确认）文件

• 所有配件均有原厂认证，确保兼容性

• 建立用户档案，定期回访使用情况

• 提供技术咨询和故障诊断服务

重要提示：购买时需确认是否为授权代理商，避免购买非渠道产品影响售后服务。保留购买、保修卡等凭证。

操作建议：

• 使用前仔细阅读用户手册，特别是安全操作章节

• 复杂工艺建议先进行空载测试或标准品验证

• 定期参加官方或代理商组织的培训课程

• 建立标准操作程序（SOP）和质控体系

免责声明：以上信息基于公开资料和行业经验整理，产品规格、价格、服务政策可能因地区、时间、供应商不同而有所差异。购买前请以Repligen官方最新信息或授权代理商提供的正式报价为准。建议在购买前进行现场演示，确认设备性能满足实际需求。