商铺名称：迈浦特机械（四川)有限公司
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商品详情
一、产品简介
制药生产用高低温一体机（药品研发精准控温设备），是高精度温控设备，核心优势为±0.1℃控温精度、-60℃~250℃宽温域覆盖全流程数据追溯功能，可精准实现升温溶晶、降温结晶、恒温养晶、温变循环等工艺需求，适配原料药、医药中间体、制剂、生物制品的生产与研发全场景。有效解决传统温控设备温场不均、数据无追溯、材质易污染导致的药品纯度不足、批次差异大、合规风险高等问题，为制药工艺优化、批量生产、新药研发提供稳定可靠的温场环境，是药企、医药科研院所、第三方医药检测机构实现高效合规生产与研发的核心配套设备。
二、产品描述
设备采用食品医药级复叠式双制冷机组（R404A/R23药用级冷媒）与耐高温加热管，搭配全密闭316L不锈钢加厚管路，经酸洗钝化与无菌防腐处理，无卫生死角、不产生二次污染，可耐受酸碱、有机溶媒等各类制药介质侵蚀，实现-60℃~250℃全范围连续温变。支持分段温变、阶梯循环、恒温保持等复杂工艺编程，完美匹配原料药结晶、中间体反应、制剂稳定性测试等多样化制药场景的温变节拍，满足间歇式生产与连续化研发的双重需求。
控温系统搭载工业级智能PID自适应算法与双PT100高精度温度传感器，一组实时监测循环介质温度、一组直接采集反应釜/样品核心温度，双重反馈校准确保控温精度稳定在±0.1℃，温场均匀性≤±0.3℃，从根源上杜绝温度波动导致的药品晶型异常、反应不充分、药效衰减等问题。合规型数据采集系统，支持工艺参数实时记录、曲线叠加分析、U盘加密导出（兼容Excel/CSV格式），数据不可篡改，可对接药企ERP、车间PLC系统与实验室LIMS系统，实现生产/研发过程全追溯、可审计。
三、应用场景
1. 原料药结晶/溶晶生产
适用于抗生素、维生素、氨基酸、甾体类等原料药的降温结晶、恒温养晶、升温溶晶工艺，±0.1℃精准控温可确保晶体粒度均匀、晶型稳定、纯度达标，平稳温变速率避免晶体结块与副产物生成，数据追溯功能满足GMP对原料药生产过程的审计要求，适配药企规模化生产需求。
2. 医药中间体反应控温
适配医药中间体的氧化、还原、缩合、酰化等反应工艺温控，耐腐洁净管路可兼容各类有机溶媒与酸碱介质，宽温域覆盖可满足不同中间体反应的升温、恒温、降温需求，精准控温确保反应充分、减少杂质生成，提升中间体质量与批次一致性。
3. 药品制剂研发与生产
用于片剂、胶囊、注射剂、冻干制剂等的研发与生产温控，如制剂成型中的恒温干燥、低温储存模拟、稳定性加速测试等，洁净无污染设计杜绝制剂二次污染，稳定温场确保制剂药效均匀，助力制剂工艺优化与规模化生产合规落地。
4. 生物制品研发测试
针对疫苗、血清、蛋白类生物制品的高低温稳定性测试与工艺研发，模拟储存、运输过程中的温变环境，评估生物制品活性与有效期，±0.1℃精准控温与数据追溯能力确保测试结果精准可靠，符合生物制品行业质量检测标准。
5. 医药科研与新药研发
适配高校、医药科研院所的新药研发与工艺优化场景，可自由自定义温变速率、恒温时长、循环次数等参数，为新型原料药、制剂的工艺探索、晶型筛选、反应条件优化提供精准稳定的温度环境，兼容各类实验室反应装置，助力科研数据精准采集与技术突破。
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