Climet CI-1054 100 LPM 粒子计数器产品介绍

一、产品基本信息

1. 品牌与产地

• 品牌：Climet（克莱美特）

• 制造商：美国 Climet 公司

• 产地：美国

• 中国区供应商：天津盛源科技有限公司、上海双旭电子有限公司等授权代理商

2. 核心功能

Climet CI-1054 是一款大流量激光粒子计数器，核心功能包括：

• 空气粒子计数：以 100 L/min 的流量对空气中的悬浮粒子进行实时、高精度检测和计数

• 多粒径通道监测：同时监测 0.5、1.0、3.0、5.0 μm 四个粒径通道

• 洁净度判定：根据 Eu-GMP 附录 1、ISO 14644-1、FS-209E 等标准生成报告并判定结果 Pass/Fail

• 数据管理：内置热敏打印机直接打印报告，支持数据存储和导出

3. 技术特点

• 高流量采样：100 L/min 采样流量，完成 1 立方米采样仅需 10 分钟，效率高

• 闭合环路流量控制：采用电子控制自动调节取样流量，确保流量稳定

• 全不锈钢无缝外壳：易清洁、耐腐蚀，满足洁净室卫生和灭菌要求

• 彩色液晶触摸屏：大尺寸、大字体显示，操作直观

• 四级用户密码权限：满足 21 CFR Part 11 数据完整性要求

• 最小粒子排放设计：出厂认证达到 ISO 2 级排放水平

• 多种通信接口：支持以太网 Modbus、TCP/IP、USB 等数据传输方式

4. 应用领域

Climet CI-1054 粒子计数器广泛应用于以下领域：

• 制药/生物制药：洁净室监控与验证、注射剂生产环境监测

• 医疗器械制造：无菌医疗器械生产车间洁净度监测

• 半导体及电子行业：晶圆制造、硬盘驱动器生产等洁净环境监测

• 食品饮料加工：无菌灌装车间、包装车间洁净度控制

• 航空航天：精密零部件组装洁净环境监测

• 医院：手术室、ICU、无菌制剂配制室等洁净环境监测

• 化妆品生产：无菌灌装、包装车间洁净度验证

二、产品参数

1. 详细参数

2. 注意事项

• 环境要求：粒子计数器应在洁净环境下使用，避免强光直射和电磁干扰，确保进气口与采样管处于同一气压和温度环境，压差不超过 200 Pa

• 采样操作：当入口管被盖住或被堵塞时不要启动计数仪；避免从仪器排气口取样，防止交叉污染

• 气体类型限制：不要测量可能产生反应的混合气体（如氢气和氧气），这些气体可能在计数器内产生爆炸；测量这些气体需与厂家联系获取更多信息

• 压缩空气测量：没有高压减压设备（如高压扩散器）不要取样压缩空气，所有颗粒计数仪设计用于在一个大气压下操作

• 液体防护：水、溶液或其他液体都不能从入口管进入传感器，以免污染传感器

• 定期校准：每年送至国家计量机构校准，依据 JJF1190-2008 规范出具法定证书，确保测量结果的准确性和可靠性

三、应用与建议

1. 购买建议

（1）按应用场景选型

• 洁净室常规监测：推荐 Climet CI-1054 便携式粒子计数器，适合制药、医疗器械、电子等行业洁净室日常监测和验证

• 在线连续监测：如需对关键区域进行 24 小时连续监测，可考虑配置在线监测系统

• 现场移动检测：便携式设计便于在不同洁净区域之间移动使用，适合多车间、多区域监测需求

（2）按专业参数选型

• 若需更高采样流量（100 L/min）和快速采样能力，CI-1054 是理想选择

• 若需更宽粒径范围（如 0.3–10 μm），可考虑其他型号或配置扩展附件

• 若需无线连接功能，可咨询供应商是否有 WiFi 配置版本

2. 价格标准

• 价格区间：Climet CI-1054 粒子计数器属于高端专业设备，市场参考价通常为 面议，具体成交价以合同协议为准

• 价格影响因素：品牌溢价、进口关税、配置复杂度（如是否选配 WiFi、高压气体扩散器等附件）、售后服务包（如校准支持、培训、耗材套餐）等均会影响最终成交价

3. 服务与保障

• 技术支持：提供电话、在线技术支持，协助解决仪器故障、方法开发和数据分析问题

• 维修服务：全国维修团队提供上门维修服务，专业维修人员可进行故障诊断、传感器清洁、软件配置等

• 校准支持：提供长期校准支持服务，确保仪器测量结果的准确性和可靠性

• 耗材与配件：提供认证的耗材和配件，确保测量准确性和可追溯性

4. 使用说明书

Climet CI-1054 粒子计数器的使用说明书通常以电子版或纸质手册形式提供，内容包括：

• 仪器安装与调试步骤

• 日常操作流程（开机、预热、参数设置、采样、关机）

• 数据管理软件操作说明

• 维护保养计划（传感器清洁、电池更换、流路维护等）

• 故障排除指南

• 合规性说明（21 CFR Part 11、ISO 14644 等标准要求）

建议用户在使用前完成 IQ/OQ/PQ 验证，并制定标准操作规程（SOP），确保操作规范和数据可靠