在医药行业中，对于药用氮气的要求很高，要求高纯度。药用制氮机与其他氮气设备不同的是因医药行业国际标准GMP标准规定，与药品或药液接触的部分均采用不锈钢材质及除菌方面的要求，设备需要采用不锈钢材质，设备氮气出口部位加装除菌过滤器装置。药用制氮机通常会采用高端配置。据了解，随着GMP标准的提高，不少药机业也在这方面下功夫，市场上出现了不少符合标准的药用高纯度制氮机。药用高纯度制氮机适用于食品、医药工业，水针、粉针，大输液药品以及生化、隔离输送供氮设备，主要由压缩空气后处理系统、PSA变压吸附系统及气体精密过滤除菌系统等三个系统组成。

随着新版GMP的实施和制药工业的飞速发展以及与国际制药行业的逐步接轨，制药工业所使用氮气的范围越拓越广，对氮气的质量要求也越来越高。在制药工业中氮气作为一种保护性气源，已不是简单意义上的普通气源，氮气作为制药工业生产的一个重要环节，其对药品质量的影响不可忽视。现代制药工业生产中:合成药中用氮气保护、生物工程中用纯氮隔离、制剂(特别是无菌制剂)生产中充氮灌封等对氮气的要求是：

①氮气纯度≥99.999％，即国标中的无氧要求；

②氮气不含尘粒、热原，微生物＜1CFU/m(可用于注射剂的灌封)；

③氮气能在生产过程中保持恒压供给，以保证生产的正常运行。 根据GMP对氮气验证的要求，氮气制备过程的质量控制是供氮过程安全可靠的源头保证，氮气的质量直接影响到药品的质量，这是因为GMP的目的在于确保药品生产全过程的各个环节。

药用高纯度制氮机的变压吸附原理

瑞气RICH药用高纯度制氮机采用了国际上通用的变压吸附(PSA)制氮流程，变压吸附原理(Pressure Swing Adsorption)是一种物理的吸附，它由吸附质分子和吸附剂表面分子之间的引力(范德华力)所引起的。在吸附平衡情况下，吸附剂在吸收吸附质时，吸附量随着压力的升高而增加，随着压力的降低而减少，这种现象为变压吸附。同时吸附剂在吸收吸附质时具有很强的选择性，即不同的吸附剂主要的吸收对象是不同的。而选择吸附剂是制氮机的关键，人们可利用碳分子筛对氮气很少吸收的特性作吸附剂，一般随压力升高碳分子对空气中的氧气、二氧化碳、水分等组分产生强烈的吸附性，而对氮气则吸附很少。人们可人为控制气压变化，升压吸附杂质，降压脱附杂质(此时分子筛再生)，同时碳分子 筛具有孔容和比表面积相对较大的特性，能得到人们所需的氮气组分。

瑞气药用制氮机技术指标

氮气流量：5~12000 m3/h（20℃，101.325kPa）

氮气纯度： ≥97~99.9995%（可定制）

常压露点： ≤-45℃（可定制）

氮气压力：0.05~0.8Mpa（可定制）

瑞气BGPN系列分子筛制氮设备根据氮气纯度分为十种型号，即：BGPN97、BGPN98、BGPN99、BGPN295、BGPN39、BGPN395、BGPN49、BGPN495、BGPN59、BGPN595。

您可根据氮气纯度，流量等气体工艺要求进行选择。

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