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纯水(Purified Water):用蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适当方法制成的制药用水,无附加剂。纯水可以用作配制一般药品的溶剂或实验用水,不能用于注射剂配方,离子交换法、半透法、超滤法等未经热处理的纯净水一般也称为离子水。特别设计的蒸馏器用蒸馏法准备的净化水一般称为蒸馏水。
原水水质必须符合饮用水标准。通过自来水管网自身压力或二次加压后处理的水进入预处理系统,过滤后水进入带有安全气缸过滤器的二级RO系统,渗透的水通过臭氧完全消毒到纯净水储存罐中,通过紫外线消毒器去除所有剩余臭氧,进一步消毒,从纯水外部泵送到水点,完成纯净水生产过程。水箱的纯化水通过外部输送泵持续循环,在循环过程中加入持续消毒,起到清除残留物的作用,确保净化水质不变。
制药纯水设备特点:
1、结构设计简单,可靠性高,拆装方便。执行机构的设计尽可能采用标准化、普遍化、系统化的零部件。
2、超纯处理设备整个系统也由不锈钢材料组合而成,光滑平整,无死角,易清洗灭菌,抗腐蚀,能防止生锈。
3、直接用自来水制成无菌超纯水,完全可以代替蒸馏水和双蒸汽。
4、核心部件采用进口。
5、设备自动冲洗,高效。
6、采用进口仪表,可以对水质进行准确、持续的分析和显示。
7、可以进行超纯、水质无菌化,广泛应用于各大制药厂和医院。
纯化水设备工艺流程:
①预处理+双级反渗透
②预处理+单级反渗透+电去离子(EDI)
③预处理+双级反渗透+电去离子(EDI)
